非药品冒充药品|虚假宣传的法律界定与责任追究

非药品冒充药品与虚假宣传的法律现状

在现代医疗市场中，假冒伪劣药品的现象屡见不鲜，其中尤为突出的是“非药品冒充药品”的违法行为。这类行为不仅严重威胁公众健康，还扰乱了正常的药品市场秩序，已然成为社会关注的焦点问题之一。根据《中华人民共和国药品管理法》及其相关司法解释，“非药品冒充药品”具体是指：行为人故意将不具备药品资质或疗效的产品，伪称为具有特定医疗功效的药品进行销售的行为。这类行为不仅违反药品监管法律法规，还可能构成生产、销售假药罪，面临刑事追究。

从法律层面来看，判定“非药品冒充药品”违法行为的关键在于两点：

1. 行为人的主观故意性：即明知产品为非药品，仍虚构其医疗功效

非药品冒充药品|虚假宣传的法律界定与责任追究 图1

2. 客观危害性：对患者健康造成实际损害或带来潜在风险

在电子商务快速发展的背景下，“虚假宣传”的问题更加突出。一些不法分子利用网络平台的便捷性和监管盲区，通过虚构产品功能、伪造科研数据等手段，大肆进行“非药品冒充药品”的违法活动。这些行为不仅严重侵害消费者合法权益，还可能贻误患者病情，带来不可估量的危害。

《中华人民共和国药品管理法》中的法律界定

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条明确规定：

“依照本法必须批准而未经批准生产、进口的，或者依照本法必须检验而未取得合格证明的药品按假药论处。”

和最高人民检察院联合出台的司法解释进一步明确，“非药品冒充药品”属于典型的制售假药行为。具体包括以下几种情形：

1. 以食品、、日用品等非药品，冒充具有特定功能的药品进行销售

2. 在正规药品中掺杂掺假，变相降低药品标准

3. 虚假标注药品成分、适应症或疗效

从法律构成要件来看，此类案件需要满足以下条件：

- 客观行为要件：实施了伪造药品信息、虚假宣传等行为

- 主观心态要件：行为人明知产品为非药品，仍虚构医疗功效

- 损害后果要件：对患者健康造成实际损害或带来风险

典型案例分析与法律启示

案例一：张三销售“灵芝神丹”案

基本案情：

2023年5月，警方接到举报称电商平台有商家销售假药。经调查发现，犯罪嫌疑人张三通过网络平台销售一种名为“灵芝神丹”的，宣称此产品具有抗、疗愈效果。经查，该产品实为普通灵芝种植基地的副产品，根本不具备任何医疗价值。

法院判决：

法院审理认为，张知“灵芝神丹”为非药品，仍通过虚假宣传手段诱导患者购买，其行为已构成销售假药罪。判处有期徒刑三年，并处罚金人民币五万元。

案例二：李四生产、销售“特效减肥胶囊”案

基本案情：

2023年8月，场监管部门查获一起制售假药案件。犯罪嫌疑人李四在自家小作坊内，使用普通面粉和色素勾兑制作“特效减肥胶囊”，并通过微商渠道对外销售。部分消费者服用后出现严重不良反应。

法院判决：

李四因生产、销售假药罪被判处有期徒刑五年，并处罚金人民币二十万元。其用于违法生产的工具及原材料均予以没收。

法律评析

从上述案例“非药品冒充药品”违法行为的法律打击力度正在不断加大。主要呈现出以下几个特点：

1. 执法司法联动：通过“两法衔接”机制（行政执法与刑事司法有机衔接），实现对违法行为的精准打击

2. 罚刑并用：既追究行为人的刑事责任，又处以罚金、责令退赔等民事责任

3. 惩戒与教育并重：通过典型案例向社会公众进行普法宣传教育

这些案例也为后续类似案件提供了重要的参考依据，具有典型示范意义。

虚假宣传的法律责任及应对措施

非药品冒充药品|虚假宣传的法律界定与责任追究 图2

1. 行政处罚风险：

- 根据《药品管理法》，监管部门可责令停止违法行为、没收违法所得

- 可并处货值金额五至十倍罚款；情节严重的，吊销营业执照

2. 刑事法律责任：

- 若构成生产、销售假药罪，则依法追究刑事责任，最高可判处十年以上有期徒刑或无期徒刑

- 构成欺诈性宣传罪的，也需承担相应刑事责任

3. 企业风险防控建议：

- 建立健全产品资质审核机制

- 加强员工法律培训，提高守法意识

- 制定危机公关预案，防范舆情风险

构建规范有序的药品市场环境

“非药品冒充药品”及其虚假宣传问题的解决，需要全社会共同努力。对于消费者而言，要增强自我保护意识，通过正规渠道购买药品；对于监管部门而言，需持续加大执法力度，并创新监管手段；而对于企业来说，则必须严格遵守法律法规，诚信经营。

只有社会各界形成合力，才能有效遏制“非药品冒充药品”违法行为的蔓延，维护人民群众的生命健康权益，促进医药行业的健康发展。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）